Ritiro Lotti Vaccino FLUAD sospensione iniettabile
A seguito delle segnalazioni di quattro eventi avversi gravi o fatali, verificatisi In concomitanza temporale con la somministrazione di dosi del lotto n. 143301 scad. 07/2015 del vaccino “FLUAD sospensione iniettabile per uso intramuscolare 1 siringa” AIC n. 031840034 e del lotto n.142701 scad 06/2015, del vaccino “FLUAD sospensione iniettabile per uso intramuscolare 10 siringhe”. AIC n. 031840046, della ditta Novartis Vaccines and Diagnostic Srl, sita in Siena, via Fiorentina, 1, al fine di valutare un eventuale nesso di causalità con la somministrazione delle dosi dei due lotti del vaccino, a titolo esclusivamente cautelativo e in attesa dei risultati delle analisi dell'Istituto Superiore di Sanità, si dispone, ai sensi dell'art. 142 del D. l.vo no 219/2006, Il divieto di utilizzo dei lotti sopra citati. la ditta Novartis Vaccines and Diagnostic Srl dovrà assicurare l'immediata comunicazione del divieto di utilizzo, entro 48 ore dalla ricezione della presente a tutti i destinatari del lotto del medicinale sopra riportato. Entro 5 giorni la ditta fornirà all’ AIFA le informazioni su eventuali altri lotti interessati. Il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute é invitato a verificare l'avvenuta comunicazione del divieto di utilizzo e in caso mancato adempimento da parte della ditta Interessata procederà al sequestro dei lotti del medicinale
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