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AVVISO DI SICUREZZA URGENTE DA ATTUARE IN LOCO

ConvaTec ha avviato volontariamente l'azione correttiva di sicurezza da attuare in loco in forma di notifica al cliente riguardante lotti e codici specifici dei suddetti prodotti per stomia.
ConvaTec ha ricevuto dei reclami relativi all'uso della barriera cutanea convessa a due pezzi, in cui il foro iniziale (foro per stomia) risulta essere non centrato, nel prodotto fabbricato tra febbraio 2017 e settembre 2018. In particolare, abbiamo avuto tre casi a livello globale in cui l'uso di una barriera cutanea convessa a due pezzi con foro non centrato ha provocato una ferita stomale. Queste ferite non hanno richiesto il ricovero in ospedale e l'utente finale è stato in grado di risolvere il problema. Il rischio generale di lesione è basso. Tuttavia, poiché il problema può essere riscontrato a vista, come
misura precauzionale informiamo i clienti di questo problema, sollecitando l'utente finale ad eseguire un controllo accurato del prodotto in oggetto che fossero eventualmente in loro possesso, per stabilire a) se è stato fabbricato durante il suddetto periodo e b) se il foro è visivamente non centrato.
 
 

fonte:

CONVATEC

 
 

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