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RITIRO LOTTI DEPONIT E ADESTRIL

A seguito della segnalazione proveniente dalla ditta, concernente risultati fuori specifica durante studi di stabilità in confezioni del medicinale "DEPONIT15 mg/24 h cerotti transdermici ", lotti In allegato, AIC n. 026070033, della ditta UCB Pharma S.p.A., sita in Milano, via Varesina, 162 e il medicinale "ADESITR1N 15 mg/24 h cerotti transdermici ", lotti n. 5266109 scad. 29/02/2016, n. 5266205 scad. 31/03/2016, n. 5269110 scad. 31/12/2016, n. 5270911 scad. 30/09/2017, AIC n. 026068039, della ditta Pfizer Italia Srl, sita In Roma, via Valbondione, 113, ai sensi dell'art. 70 del D. L.vo 219/2006 e per la motivazione sopra evidenziata, comunicasi il ritiro del lotti del medicinale sopra riportati.

Entro 5 giorni la ditta fornirà all' AIFA le Informazioni su eventuali altri lotti interessati ed azioni correttive adottate.

Il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare l'avvenuto ritiro e, in caso di mancato adempimento da parte della ditta interessata, procederà al sequestro dei lotti del medicinale.

 
 
 

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